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發(fā)布時(shí)間:2019-03-15
     受新冠疫情影響,公眾防控意識加強,防護口罩成了近段時(shí)間的“網(wǎng)紅”。那么,大家對口罩又了解多少呢?今天,小編將為你介紹新冠疫情下的口罩選擇以及醫用口罩的執行標準和相應的微生物檢驗。
 
1.  口罩的選擇
    由于病毒通常是依附于飛沫存在,不會(huì )獨自在空氣中,因此除了少出門(mén)外,唯一有效的防護方法,就是選用一款合適的口罩。對于口罩的選擇,并不是人人都需要佩戴N95或者KN95口罩,我們需要根據根據自己的職業(yè)和所處環(huán)境來(lái)選擇。


對于我們普通人來(lái)說(shuō),一次性使用醫用口罩和醫用外科口罩就已經(jīng)可以滿(mǎn)足防護要求。
具體可參考國家衛健委:
http://www.nhc.gov.cn/xcs/kpzs/202002/d228d85eaa19412eaaa4eee740f03101.shtml
 
2.  口罩的執行標準及微生物檢測
(1)  GB/T 32610-2006 日常防護性口罩技術(shù)規范
此標準適用于日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護性口罩,不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護用品,也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護用品。
微生物限度要求:

 微生物檢測執行標準:GB 15979-2002
 
(2)  YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩
此標準適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎,用于普通醫療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩;不適用于醫用防護口罩,醫用外科口罩。
微生物限度要求:

非無(wú)菌口罩微生物檢測執行標準:GB 15979-2002;
無(wú)菌口罩產(chǎn)品檢測執行標準:GB/T 14233.2-2005、中國藥典2015版 1101無(wú)菌檢查法。
 
(3)  YY 0469-2011 醫用外科口罩
本標準適用于由臨床醫務(wù)人員在有創(chuàng )操作過(guò)程中所佩戴的一次性口罩。
微生物限度要求:

非無(wú)菌口罩微生物檢測執行標準:GB 15979-2002;
無(wú)菌口罩產(chǎn)品檢測執行標準:GB/T 14233.2-2005、中國藥典2015版 1101無(wú)菌檢查法。
 
(4)  GB 19083-2010 醫用防護口罩技術(shù)要求
本標準適用于醫療工作環(huán)境下,過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分必物等的自吸過(guò)濾式醫用防護口罩。
微生物限度標準:

非無(wú)菌口罩微生物檢測執行標準:GB 15979-2002;
無(wú)菌口罩產(chǎn)品檢測執行標準:GB/T 14233.2-2005、中國藥典2015版 1101無(wú)菌檢查法。
 
3.  關(guān)于GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準
從上述標準來(lái)看,非無(wú)菌口罩微生物檢測執行標準均按照GB 15979-2002附錄B進(jìn)行微生物項目檢測。附錄B對細菌菌落總數、真菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌(銅綠假單胞菌)、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌做了詳細的規范。


 
4.  北京三藥產(chǎn)品列表
(1)GB15979-2002適用培養基列表
檢測項目 培養基名稱(chēng) 產(chǎn)品號 規格
對細菌菌落總數 營(yíng)養瓊脂培養基 11A10 250g/瓶
大腸菌群檢測 乳糖膽鹽發(fā)酵培養基 12003 250g/瓶
乳糖發(fā)酵培養基 11D27 250g/瓶
伊紅美藍瓊脂(EMB) 12102 250g/瓶
綠膿桿菌檢測 SCDLP液體培養基 12A94 250g/瓶
十六烷基三甲基溴化銨培養基 12T90 250g/瓶
綠膿菌素測定用培養基斜面 12104 250g/瓶
明膠培養基 11406 250g/瓶
氧化酶試紙 12B18 10片/瓶
營(yíng)養瓊脂 11A10 250g/瓶
硝酸鹽蛋白胨水培養基 12T92 250g/瓶
金黃色葡萄球菌檢測 SCDLP液體培養基 12A94 250g/瓶
血瓊脂平板基礎 12E07 250g/瓶
甘露醇發(fā)酵培養基 12E90 250g/瓶
凍干兔血漿 12E06
0.5mL×10支
 
營(yíng)養肉湯培養液 11B01 250g/瓶
溶血性鏈球菌檢測 葡萄糖肉浸液肉湯培養基 12R06 250g/瓶
血瓊脂平板基礎 12E07 250g/瓶
桿菌肽紙片 210A1 20片/瓶
真菌菌落總數檢測 沙氏瓊脂培養基 12103 250g/瓶
  溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養基 12101 250g/瓶
革蘭氏染色 革蘭氏染液 52301 250g/瓶

(2)中國藥典2015版 1101無(wú)菌檢查法
產(chǎn)品號 產(chǎn)品名稱(chēng) 規格 產(chǎn)品說(shuō)明及用途
11A01 硫乙醇酸鹽流體培養基(FTM)
Fluid Thioglycollate Medium
250g/瓶 用于藥品、生物制品等的無(wú)菌檢查,用于需氧菌和厭氧菌的培養
11104 胰酪大豆胨液體培養基(TSB)
Tryptic (Trypticase) Soy Broth Medium
250g/瓶 用于真菌和需氧菌的培養及其他用途
11332 胰酪大豆胨瓊脂培養基(TSA)
Tryptic (Trypticase) Soy Agar
250g/瓶 用于藥品、生物制品中需氧菌和真菌的培養等其他用途
11216 沙氏葡萄糖液體培養基(SDB)
Sabouraud Dextrose Broth
250g/瓶 用于霉菌和酵母菌的培養
11325 沙氏葡萄糖瓊脂培養基(SDA)
Sabouraud Dextrose Agar
250g/瓶 用于測定霉菌和酵母菌總數
11B17 0.1%蛋白胨水溶液
0.1% Peptone Water
250g/瓶 可作為供試品稀釋液、沖洗液
11218 pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液
Buffered Sodium Chloride-Peptone Solution pH 7.0
250g/瓶 可作為供試品稀釋液
 
 
(3)定量工作菌株(陽(yáng)性對照、質(zhì)控菌株)
產(chǎn)品號 產(chǎn)品名稱(chēng) 規格 備注
33045 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33305 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36045 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/顆
36305 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33053 大腸埃希菌 CMCC(B) 44102 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33306 大腸埃希菌 CMCC(B) 44102 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36053 大腸埃希菌 CMCC(B) 44102 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/顆
36306 大腸埃希菌 CMCC(B) 44102 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33062 黑曲霉 CMCC(F) 98003 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33308 黑曲霉 CMCC(F) 98003 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
35062 黑曲霉 CMCC(F) 98003 10支/盒 0.5~1.0×105cfu/顆
35308 黑曲霉 CMCC(F) 98003 10支/盒 1.0~2.0×105cfu/顆
33025 金黃色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
36025 金黃色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/顆
33301 金黃色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36301 金黃色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33031 枯草芽孢桿菌 CMCC(B) 63501 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33302 枯草芽孢桿菌 CMCC(B) 63501 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36031 枯草芽孢桿菌 CMCC(B) 63501 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/顆
36302 枯草芽孢桿菌 CMCC(B) 63501 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33040 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33304 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36040 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/顆
36304 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33034 銅綠假單胞菌 CMCC(B) 10104 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33303 銅綠假單胞菌 CMCC(B) 10104 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36034 銅綠假單胞菌 CMCC(B) 10104 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/顆
36303 銅綠假單胞菌 CMCC(B) 10104 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33058 乙型副傷寒沙門(mén)菌 CMCC(B) 50094 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33307 乙型副傷寒沙門(mén)菌 CMCC(B) 50094 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36058 乙型副傷寒沙門(mén)菌 CMCC(B) 50094 10支/盒 0.5~1.0×106cfu顆
36307 乙型副傷寒沙門(mén)菌 CMCC(B) 50094 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33010 乙型溶血性鏈球菌CMCC(B) 32210 10支/盒 0.5~2.0×103cfu/顆
 
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